馬雙成所長等2人參加WHO國際植物藥監管合作組織
第6次指導委員會會議
應世界衛生組織（World Health Organization，以下簡稱WHO）邀請和國家藥品監督管理局批準，中國食品藥品檢定研究院中藥所馬雙成所長和聶黎行研究員于2021年9月30日晚以線上形式參加了國際植物藥監管合作組織（International Regulatory Cooperation for Herbal Medicines，以下簡稱IRCH）召開的第6次指導委員會會議。
IRCH是由WHO基本藥物與傳統藥物技術合作司與有關國家政府發起成立的國際性合作組織，致力于通過完善植物藥監管規章，保護并促進公眾健康與安全。為更好地推動和管理相關工作，IRCH于2018年成立了由核心成員國專家組成的指導委員會（Steering Group，以下簡稱SG）。2021年，第二屆指導委員會成立，成員國包括中國、日本、印度、巴西、南非、加納、阿根廷、加拿大、墨西哥、美國、波蘭、瑞士、印度尼西亞、澳大利亞等14個國家，馬雙成所長續任為本屆指導委員會專家。
第6次SG會議由美國食品藥品監督管理局Charles Wu博士主持，WHO傳統醫學及整合醫學部主任Zhang Qi博士致開幕辭。主要議題包括IRCH工作組調整、植物藥及相關產品名詞術語定義介紹和討論、IRCH第十三屆年會日程討論等。
IRCH目前下設5個工作組（Working Group，以下簡稱WG），分別為：
WG1：產品摻假鑒定（Identification of adulteration of products）；
WG2：植物藥原料和產品質控（含標準物質）（Quality control of herbal materials and products including reference standards）；
WG3：詢證研究（Evidence）；
WG4：植物藥警戒（Vigilance of herbal medicines）；
WG5：信息共享/交流（Information sharing/communications）。
各工作組由主席國負責，分別針對植物藥監管和IRCH管理的不同領域開展專項合作。中國任第二工作組主席國，我院中藥民族藥檢定所在國家藥品監督管理局的指導下，積極主導WG2的工作，制定了第二工作組的章程，先后召開了多次工作組會議，并起草了多項植物藥用標準物質指導原則。鑒于除第二工作組外的其它工作組活躍度較低，為更好地開展工作，充分發揮工作組的作用，在2020年11月底召開的IRCH第十二屆年會上，WHO的Zhang Qi博士號召IRCH各成員對工作組的設置和功能提出建議。本次SG會議，來自南非約翰內斯堡大學的Neil Gower博士代表WHO提出了IRCH工作組的調整提議，現階段初步擬定調整為3個工作組，分別為：植物藥安全性（Safety of herbal products）、植物藥質量和可持續性（Quality and sustainability of herbal products）、植物藥詢證（Evidence for use of herbal products）。該提議將在2021年11月底即將召開的第十三屆IRCH年會上向所有成員征詢建議，并擬定于2022年1月至3月間完成工作組的正式建立、主席國任命和各工作組成員確定等流程。
此次工作組調整，是WHO強化IRCH管理的重要舉措，中國應積極爭取在擬新建的第二工作組中繼續擔任主席國，以確保我國在植物藥監管領域的國際引領地位。
【第5次會議簡報】
馬雙成所長參加世界衛生組織（WHO）國際植物藥監管合作組織（IRCH）第5次指導小組網絡會議
應世界衛生組織（World Health Organization，以下簡稱WHO）邀請，我院中藥所馬雙成所長于2021年6月18日參加了國際植物藥監管合作組織（International Regulatory Cooperation for Herbal Medicines，以下簡稱IRCH）召開的第5次指導小組網絡會議。2021年4月28日， WHO服務提供和安全司傳統醫學及整合醫學部負責人Dr. Zhang Qi來函，確認我院馬雙成所長續任WHO國際植物藥監管合作組織（IRCH）指導小組（Steering Group）專家，任期為2021年至2023年。
國際植物藥監管合作組織（IRCH）是由WHO基本藥物與傳統藥物技術合作司與有關國家政府發起成立的國際性合作組織，致力于通過完善植物藥監管規章，保護并促進公眾健康與安全。為更好地推動和管理相關工作，IRCH于2018年開始組織成立了由中國、日本、印度、德國、匈牙利、巴西、南非7個國家組成的指導小組（Steering Group，以下簡稱SG）。本次SG網絡會議應邀參加的國家達到了14個，分別為中國、日本、印度、巴西、南非、加納、阿根廷、加拿大、墨西哥、美國、波蘭、瑞士、印度尼西亞、澳大利亞。
本次SG會議由美國FDA CDER 植物藥審評團隊主任Dr Charles Wu博士主持。首先WHO傳統醫學及整合醫學部主任Zhang Qi博士致開幕辭。本次SG網絡會議的主要議題包括SG 2021-2022年戰略規劃、成員國植物藥監管現狀試點調查情況、植物藥及相關產品名詞術語定義介紹和討論、WHO工作組與SG成員相關工作進展、IRCH第十三屆年會相關日程討論等。
我院在國家局的指導下，長期以來積極參與IRCH的合作與交流工作，獲得WHO和國際同行的高度認可。馬雙成所長在本次會議中歡迎各成員國積極參加中國主導的第二工作組的活動。同時，在討論環節中介紹了中檢院中藥所積極主導的WHO IRCH第二工作組相關工作，包括：植物藥的質量控制及植物藥標準物質；植物藥中重金屬、農藥殘留、黃曲霉毒素風險評估技術指導原則；建立中藥安全檢測和風險控制平臺并提交相關數據庫等。同時提議可以成立工作組，WHO牽頭制定全球的植物藥注冊管理辦法、審評審批辦法及相關指導原則，并代表國家局表明了積極主導和參與WHO工作組與SG相關工作的決心。
此次SG網絡會議，增進了與成員國之間的溝通和交流。通過積極參與IRCH SG會議、IRCH年會，并開展實質性工作，我國在植物藥和傳統藥物領域的國際影響力和話語權不斷強化。中檢院中藥所以國際植物藥監管合作組織為平臺，積極推進植物藥質量控制與標準物質研究等實質性的國際合作，充分發揮和利用WHO CC傳統醫藥合作中心的職能優勢，既有利于WHO CC傳統醫藥合作中心工作的順利開展，同時樹立了我國在植物藥監管領域的國際引領地位。
我會專家介紹
馬雙成，男，漢族，河北省深州市人，1966年3月出生，中共黨員，研究員（二級崗位），北京協和醫學院和北京中醫藥大學博士生導師，2008年享受國務院政府特殊津貼，2014年入選國家百千萬人才工程入選人員名單，并被授予“有突出貢獻中青年專家”榮譽稱號，2016年入選第二批國家“萬人計劃”科技創新領軍人才人選名單。2020年獲得中國藥學會最美科技工作者榮譽稱號。
2002年3月香港中文大學（The Chinese University of Hong Kong，CUHK）生物學專業畢業，獲得哲學博士（Ph.D）學位；1992年7月至今在中藥民族藥檢定所工作，獲得研究員任職資格、所長?，F為國家重點領域創新團隊—“中藥質量與安全標準研究創新團隊”負責人，國家藥品監督管理局中藥質量研究與評價重點實驗室主任，世界衛生組織（WHO）傳統醫藥合作中心（CC）主任，中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定首席專家，中國藥學會常務理事，中國藥學會藥物分析專業委員會主任委員，中國中藥協會中藥質量與安全專業委員會主任委員，國家藥典委員，國家藥典委員會中藥風險評估專業委員會主任委員，全國中藥標準化技術委員會副主任委員，中國中藥協會中藥數字化專業委員會名譽主任委員，美國藥典委員會東亞專家組委員，歐洲藥典委員，新藥審評專家等；兼任《藥物分析雜志》執行主編。
曾主要從事中藥化學成分分離、結構鑒定、中藥新藥的研發，以及中藥質量控制?，F主要從事中藥檢定，中藥質量與安全評價，中藥風險評估以及藥品標準物質的研究。建立多項中藥打假方法，作為負責人主持完成了中藥內源性和外源性有害物質的檢測、限量標準及風險評估研究，中藥真偽鑒定檢測，全面的中藥質量安全標準體系、民族藥檢測、中藥數字化研究等工作。先后主持國際課題3項，國家級課題35項，參與省部級課題7項。
《丹酚酸B、刺芒柄花素等8種中藥化學對照品的大規模制備技術研究》，獲2005年上海市科學技術進步獎二等獎1項（第一完成人）；《動物藥真偽鑒定關鍵技術突破和中藥摻雜使假檢測技術平臺的建立及其應用》，獲2019年中國藥學會科學技術獎二等獎1項（第一完成人）；《裸花紫珠膠囊、顆粒創制及質量創新關鍵技術與應用》，獲2019年江西省科學技術進步獎二等獎1項（第二完成人）；《保健食品功效成分及安全性檢測技術和方法研究》，獲2011年中國藥學會科學技術獎三等獎1項（第一完成人）。
主編《實用中藥材傳統鑒別手冊》等專著17部，參與編寫專著16部。發表論文460篇，其中第一作者或通訊作者論文380篇，國際SCI雜志上發表學術論文120篇。已獲授權的專利10項。
獲2009年國家食品藥品監督管理局優秀共產黨員，獲2011年國家食品藥品監督管理局優秀黨務工作者。
